Co Lisinopril Sandoz 20mg/12,5mg Sandoz Comp 98

Essentiële hypertensie

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stoffen in dit middel zijn lisinopril en hydrochloorthiazide. Elke tablet bevat 10 mg lisinopril (als dihydraat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Elke tablet bevat 20 mg lisinopril (als dihydraat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

De andere stoffen in dit middel zijn calciumwaterstoffosfaatdihydraat, natriumcroscarmellose, mannitol, maiszetmeel, magnesiumstearaat en rood ijzeroxide (E 172).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:  als u een vernauwing van de slagaders (atherosclerose), cerebrovasculaire problemen zoals een hersenberoerte of een transient ischemic attack (TIA, een "miniberoerte") vertoont  als u hartfalen heeft  als u een lage bloeddruk heeft, een zoutarm dieet moet volgen of diuretica ("plaspillen") moet innemen  als u abnormale hoeveelheden water en mineralen in uw lichaam heeft (vocht-/elektrolytenstoornissen)  als u een hartspierziekte heeft (hypertrofische cardiomyopathie), een vernauwing van de hoofdslagader die het bloed van het hart wegvoert, de aorta (aortastenose), of andere vormen van een hartprobleem, obstructie van het uitstroomkanaal genoemd  als u LDL-aferese ondergaat (verwijdering van cholesterol uit het bloed met een toestel)  als u een desensibilisatiekuur ondergaat voor bepaalde insectengiften zoals bijen- of wespensteken  als u suikerziekte heeft  als u een van de volgende geneesmiddelen neemt die worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen:

• een angiotensine II-receptorblokker (ARB's) (ook bekend als sartanen - bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), voornamelijk als u nierproblemen als gevolg van suikerziekte hebt

• aliskiren Uw arts kan regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie onder de titel 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'.

 als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, kan het risico op angio-oedeem (een snelle zwelling onder de huid in gebieden zoals de keel) verhoogd zijn:

Co-Lisinopril Sandoz kan zeer zeldzaam (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen) het aantal witte of rode bloedcellen of bloedplaatjes verminderen. Uw weerstand tegen infecties kan dan verminderd zijn. Als u een infectie krijgt met symptomen zoals koorts en ernstige achteruitgang van uw algemene toestand, bleke huid, moeheid en kortademigheid; of een plaatselijke infectie krijgt met symptomen zoals koorts en pijn in de keel, mondzweren, donkere urine; of spontane bloedingen of blauwe plekken krijgt, dan moet u meteen naar uw arts gaan. Er zal bloed worden afgenomen om een mogelijke daling van het aantal witte bloedcellen op te sporen (agranulocytose). Het is belangrijk om uw arts ervan op de hoogte te brengen dat u dit geneesmiddel gebruikt.

Een droge hoest, die lang kan aanhouden, wordt vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen) gerapporteerd bij gebruik van Co-Lisinopril Sandoz en andere ACE-remmers, maar kan ook een symptoom zijn van een bovensteluchtwegaandoening. U moet contact opnemen met uw arts als u dat symptoom ontwikkelt.

De volgende bijwerkingen zijn ook gerapporteerd:

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)  duizeligheid, hoofdpijn, plotseling bewustzijnsverlies  lage bloeddruk bij verandering van houding (zoals zich ijlhoofdig of zwak voelen bij overeind komen vanuit liggende houding)  diarree, overgeven  nierproblemen

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)  stemmingswisselingen  tintelingen of verdoofd gevoel (paresthesie), een gevoel van te draaien of te tollen, smaakstoornissen, slaapmoeilijkheden  hartkloppingen (een gevoel van een snelle of bijzonder sterke of onregelmatige hartslag)  te snelle hartslag (tachycardie)  Raynaudsyndroom, een bloedvataandoening waardoor uw vingers en tenen tintelen en eerst bleek en daarna blauw en vervolgens rood worden  ontsteking van het neusslijmvlies waardoor de neus loopt (rinitis)  misselijkheid, buikpijn en indigestie  stijging van de hoeveelheid enzymen en afvalproducten die door de lever worden geproduceerd  huiduitslag en/of jeuk  geen erectie kunnen krijgen of kunnen houden (impotentie)  vermoeidheid, algemene zwakte  stijging van de hoeveelheid ureum in het bloed  hoog kaliumgehalte in het bloed, wat een abnormaal hartritme kan veroorzaken; stijging van de hoeveelheid creatinine in het bloed

Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?  u bent allergisch voor lisinopril, hydrochloorthiazide of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  u bent allergisch voor andere ACE-remmers, bv. ramipril of voor geneesmiddelen die zijn afgeleid van sulfonamiden (meestal antibiotica, bv. sulfametoxazol)  u heeft ooit last gehad van jeuk, netelroos, plotselinge daling van de bloeddruk, plotselinge zwelling van de handen, de voeten, de enkels, het gezicht, de lippen, de tong of de keel (angio- oedeem), vooral als dit optrad na behandeling met een geneesmiddel van de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd (remmers van het angiotensine- converterende enzym). Het kan zijn dat u daarbij ook moeite had om te slikken of te ademen.

 u heeft hereditair (erfelijk) angio-oedeem (een aandoening die u meer vatbaar maakt aan de hierboven beschreven zwelling). Als u niet zeker bent of dit op u van toepassing is, vraag dan raad aan uw arts.

 als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is

 iemand van uw bloedverwanten heeft vroeger een zwelling van de ledematen, het gezicht, de lippen, de keel, de mond of de tong (angio-oedeem) vertoont

 als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt

 als u allergische problemen of astma heeft  als u lithium inneemt, dat wordt gebruikt bij de behandeling van sommige psychiatrische aandoeningen  als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Co-Lisinopril Sandoz wordt niet aanbevolen tijdens de vroege zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby bij gebruik in deze fase (zie rubriek zwangerschap)  als u al wordt behandeld met andere plaspillen (diuretica).

Volwassenen

• 1 tablet /dag
• Max. 40 mg lisinopril/25 mg hydrochlorothiazide /dag, in 1 inname