Laclimella 1mg/2mg Comp 3 X 28

Laclimella is een hormonale substitutietherapie (HST). Het bevat 2 soorten vrouwelijke hormonen, een oestrogeen en een progestageen. Laclimella wordt gebruikt bij postmenopauzale vrouwen als de laatste natuurlijke menstruatie al minstens 1 jaar geleden is.

Laclimella wordt gebruikt voor:

De verlichting van symptomen die optreden na de menopauze

Tijdens de menopauze daalt de hoeveelheid oestrogeen die het lichaam van de vrouw produceert. Dat kan symptomen veroorzaken zoals een warm gezicht, warme nek en borstkas ("opvliegers").

Laclimella verlicht die symptomen na de menopauze. De arts zal u alleen Laclimella voorschrijven als u veel last hebt van de symptomen in het dagelijkse leven.

Welke stoffen zitten er in dit middel?  De werkzame stoffen in dit middel zijn 1 mg estradiolvaleraat en 2 mg dienogest.  De andere stoffen in dit middel zijn ijzeroxide, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maiszetmeel, povidon en watervrij colloïdaal siliciumdioxide.

Sommige geneesmiddelen kunnen interfereren met het effect van Laclimella, wat kan leiden tot onregelmatig bloedverlies. Dat geldt voor de volgende geneesmiddelen:

• geneesmiddelen voor epilepsie (zoals barbituraten, fenytoïne, primidon, carbamazepine en mogelijk oxcarbazepine, topiramaat en felbamaat);

• geneesmiddelen voor tuberculose (zoals rifampicine, rifabutine);

• geneesmiddelen voor infecties met het hiv- en hepatitis C-virus (zogenaamde proteaseremmers en niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmers zoals nevirapine, efavirenz, ritonavir en nelfinavir)

• kruidenremedies die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten;

• middelen voor de behandeling van schimmelinfecties (zoals griseofulvine, itraconazol, ketoconazol, voriconazol en fluconazol);

• middelen voor de behandeling van bacteriële infecties (zoals claritromycine en erytromycine);

• middelen voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen, hoge bloeddruk (zoals verapamil en diltiazem);

• grapefruitsap.

HRT kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden:

• een geneesmiddel tegen epilepsie (lamotrigine), omdat dit de frequentie van aanvallen kan verhogen,

• geneesmiddelen voor hepatitis C-virus (HCV) (zoals de combinatietherapie ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir en een behandeling met glecaprevir/pibrentasvir) kunnen leiden tot een toename van de leverfunctietestsresultaten (toename van het ALAT-leverenzym) bij vrouwen die CHC's gebruiken die ethinylestradiol bevatten.

Laclimella bevat estradiolvaleraat in plaats van ethinylestradiol. Het is niet bekend of een toename van het ALAT-leverenzym kan optreden bij gebruik van Laclimella met deze HCV-combinatiebehandeling.

Neemt u naast Laclimella nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift heeft verkregen, kruidengeneesmiddelen of andere natuurlijke producten. Uw arts zal u hierover adviseren.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk middel kan ook dit middel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende ziekten treden vaker op bij vrouwen die HST gebruiken dan bij vrouwen die geen HST gebruiken:

 borstkanker

 abnormale groei of kanker van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie of -kanker)

 ovariumkanker

 bloedstolsels in de aders van de benen of de longen (veneuze trombo-embolie)

 hartziekte

 beroerte

 waarschijnlijk geheugenverlies als de HST wordt gestart na de leeftijd van 65 jaar.

Voor meer informatie over die bijwerkingen, zie rubriek 2.

De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens behandeling met Laclimella:

Een onverwachte menstruatieachtige bloeding treedt op tijdens de eerste maanden van behandeling met Laclimella. Dat bloedverlies is gewoonlijk tijdelijk en verdwijnt normaal bij voortzetting van de behandeling. Zo niet, dan moet u contact opnemen met uw arts.

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 vrouwen)

• hoofdpijn

• misselijkheid

• pijn in de borsten, warmteopwellingen, vaginaal bloedverlies.

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 vrouwen)

• gewichtstoename

• zich neerslachtig voelen, verlies van eetlust met daardoor gewichtsverlies, agressieve reactie, slapeloosheid, slaperigheid, zenuwachtigheid, geen orgasme kunnen krijgen, minder zin in seks

• migraine, zich duizelig voelen, tintelingen, hyperactiviteit

• veneuze bloedstolsels (pijn in het been) (zie ook onder rubriek 2 "Bloedstolsels in een ader [trombose]"), ontsteking van de aders, hoge bloeddruk, neusbloedingen

• buikpijn, diarree, braken, constipatie, winderigheid, droge mond

• galwegpijn

• droge huid met rode, schilferige vlekken (psoriasis genoemd), acne, jeukende huid, meer zweten, droge huid

• spierpijn, beenkrampen

• problemen met het baarmoederslijmvlies, schimmelinfectie van de vagina, pijnlijke menstruatie, jeuk aan de geslachtsdelen

• vermoeidheid, ophoping van vocht in het weefsel (zwelling)/veralgemeende zwelling, zwelling van het gezicht.

De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd met andere vormen van HST:

• galblaasziekte

• allerhande huidaandoeningen:

• verkleuring van de huid, vooral in het gezicht of de nek, "zwangerschapsmasker" (chloasma) genoemd

• pijnlijke, rode knobbels in de huid (erythema nodosum)

• huiduitslag met schietschijfvormige roodheid of zweertjes (erythema multiforme).

Neem Laclimella niet in

• Als u borstkanker hebt of ooit gehad hebt of als vermoed wordt dat u borstkanker hebt.

• Als u een kanker hebt die gevoelig is voor oestrogenen, zoals kanker van het baarmoederslijmvlies (endometrium) of als vermoed wordt dat u zo'n kanker hebt.

• Als u een onverklaarde vaginale bloeding hebt.

• Als u een overmatige verdikking van het baarmoederslijmvlies hebt (endometriumhyperplasie) die niet wordt behandeld.

• Als u een bloedstolsel in een ader (trombose) hebt of ooit gehad hebt, zoals een bloedstolsel in de benen (diepe veneuze trombose) of de longen (longembolie).

• Als u een bloedstollingsstoornis hebt (zoals proteïne C-, proteïne S- en antitrombine deficiëntie).

• Als u een ziekte hebt of recentelijk hebt gehad die wordt veroorzaakt door bloedstolsels in de slagaders, zoals een hartinfarct, een beroerte of angina pectoris.

• Als u een leverziekte hebt of ooit gehad hebt en als uw leverfunctietests nog niet normaal geworden zijn.

• Als u een zeldzaam bloedprobleem hebt, "porfyrie" genoemd, dat in families wordt doorgegeven (overgeërfd).

• Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als een van de bovenvermelde aandoeningen voor het eerst verschijnt terwijl u Laclimella inneemt, moet u de inname van Laclimella meteen stopzetten en onmiddellijk uw arts raadplegen.

1. Hoe neemt u dit middel in?

Neem dit middel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Uw arts zal proberen u de laagste dosering voor te schrijven om uw symptomen te behandelen gedurende een zo kort mogelijke tijd. Spreek met uw arts als u denkt dat die dosering te sterk of niet sterk genoeg is.

 Neem elke dag 1 tablet in, bij voorkeur telkens op hetzelfde uur.  Slik de tablet in haar geheel in met een slok water.  U mag Laclimella innemen met of zonder voedsel.  Start de volgende kalenderverpakking met tabletten op de dag nadat u de vorige verpakking hebt uitgenomen.  Las geen pauze in tussen de verpakkingen.

Als u andere HST-preparaten hebt ingenomen Neem dat preparaat verder in tot u de huidige verpakking hebt uitgenomen en alle tabletten voor die maand hebt ingenomen. Neem uw eerste Laclimella tablet de volgende dag in. Laat geen pauze tussen uw oude tabletten en de Laclimella tablet.

Als u een HST-behandeling hebt gebruikt met telkens een pauze van een week Begin de dag na de periode zonder tabletten.

Als dit uw eerste HST-behandeling is U mag de inname van de Laclimella tabletten om het even wanneer starten.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Als u per ongeluk te veel Laclimella tabletten hebt ingenomen, zou u misselijk kunnen worden, moet u misschien braken of zal u misschien een menstruatieachtige bloeding vertonen. Er is geen specifieke behandeling vereist, maar als u zich zorgen maakt, moet u uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245) raadplegen.

Bent u vergeten dit middel in te nemen? Als u een tablet vergeet in te nemen op het gebruikelijke uur en als u die tablet minder dan 24 uur geleden had moeten innemen, moet u ze zo snel mogelijk alsnog innemen. De volgende tablet neemt u in op het gebruikelijke uur.

Als u de tablet meer dan 24 uur geleden had moeten innemen, laat u die tablet in de verpakking zitten. Neem verder de rest van de tabletten in elke dag op het gebruikelijke uur. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tabletdosis in te halen. Als u uw tablet gedurende meerdere dagen vergeet in te nemen, kan u een bloeding vertonen.

Als u stopt met het innemen van dit middel U zou opnieuw de gebruikelijke symptomen van de menopauze kunnen krijgen, zoals warmteopwellingen, slaapproblemen, zenuwachtigheid, duizeligheid en een droge vagina. Raadpleeg uw arts of apotheker als u de inname van Laclimella wenst stop te zetten.

CNK	3641537
Organisaties	Ceres Pharma, Mithra Pharmaceuticals
Merken	ceres pharma
Breedte	65 mm
Lengte	102 mm
Diepte	25 mm
Actieve ingrediënten	diënogest, estradiol valeraat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter