Lanoxin 250 Tabl 0,25mg Ud

LANOXIN bevat digoxine, een cardiotonisch glycoside, gebruikt bij hartinsufficiëntie.

LANOXIN is aangewezen bij congestieve hartinsufficiëntie (met waterretentie) en hartritmestoornissen.

Wat bevat Lanoxin -Lanoxin 0,125 en 0,250 mg tabletten: De werkzame stof is digoxine. Elke tablet bevat 0,125 of 0,250 mg digoxine. De andere bestanddelen zijn : lactose monohydraat - maïszetmeel - gemodificeerd maïszetmeel- rijstzetmeel - magnesiumstearaat.

-Lanoxin 0,500 mg/2ml oplossing voor injectie: De werkzame stof is digoxine. De oplossing voor injectie bevat 0,500 mg digoxine per 2 ml. De andere bestanddelen zijn : watervrij dinatriumfosfaat - citroenzuur monohydraat - propyleenglycol - ethanol - water voor injecties.

• Bij hartritmestoornissen kan LANOXIN toegediend worden samen met andere geneesmiddelen die het hartritme regelen.

b. De gelijktijdige toediening van meerdere geneesmiddelen kan soms schadelijke gevolgen hebben of kan leiden tot ongewenste interacties. Verwittig uw geneesheer als u andere geneesmiddelen inneemt.

• De gevoeligheid voor LANOXIN kan verhoogd zijn door geneesmiddelen die de kaliumspiegel in het bloed verlagen :

• diuretica (producten die de nieruitscheiding bevorderen);

• lithiumzouten (antidepressiva);
• producten op basis van cortison;

• carbenoxolon (product dat de maagmucosa versterkt).

• De volgende geneesmiddelen verhogen de digoxinespiegel (LANOXIN) in het bloed, wat het risico op intoxicatie kan vergroten:

• Sommige producten die inwerken op het hart: amiodaron, flecaïnide, prazosine, propafenon, kinidine

• sommige antibiotica: erythromycine, clarithromycine, tetracycline, gentamicine,
• trimethoprim
• medicijnen gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (itraconazol, posaconazol)
• spironolacton (product dat de nieruitscheiding bevordert)
• alprazolam (sedatief product, anxiolyticum)
• indometacine (ontstekingsremmend geneesmiddel)
• kinine
• propantheline (geneesmiddel tegen spasmen)
• nefazodon
• atorvastatine

• ciclosporine

• De volgende geneesmiddelen verlagen de digoxinespiegel (LANOXIN) in het bloed

• antacida

• sommige ballastlaxativa
• associatie kaolin – pectine
• acarbose (geneesmiddel tegen suikerziekte)
• sommige antibiotica: neomycine, penicillamine, rifampicine
• sommige cytostatica
• metoclopramide (geneesmiddel tegen braken en braakneigingen)
• sulfasalazine (geneesmiddel tegen inflammatoir darmlijden)
• salbutamol (geneesmiddel tegen astma)
• colestyramine (lipidenverlagend middel)
• fenytoïne (geneesmiddel tegen epilepsie)
• adrenaline
• Sint-Janskruid (Hypericum perforatum)

De inname van Sint-Janskruid moet gestopt worden vooraleer de behandeling met digoxine wordt gestart. Indien het product pas wordt stopgezet tijdens de behandeling, kunnen de digoxinespiegels stijgen en leiden tot intoxicatie. Het kan dan nodig zijn om de dosis digoxine te verlagen.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan LANOXIN bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Een te grote hoeveelheid digoxine in het bloed kan aanleiding geven tot volgende verschijnselen :

Vaak voorkomende bijwerkingen (tussen 1 op 10 en 1 op 100 personen die dit geneesmiddel nemen, kunnen deze bijwerkingen krijgen).

• Misselijkheid, braken, diarree. Deze bijwerkingen verdwijnen meestal na enkele uren,
• hartritmestoornissen, elektrocardiogramwijzigingen (verlenging van het PR-interval),
• draaierigheid,
• gezichtstoornissen, bijvoorbeeld gestoord kleurenzicht (geel zien), wazig zicht, zwarte vlekken zien
• allergische huidreacties voordoen (rode huid, netelroos).

Soms voorkomende bijwerkingen (tussen 1 op 100 en 1 op 1000 personen die dit geneesmiddel nemen, kunnen deze bijwerkingen krijgen).

• depressie,

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op 10.000 personen die dit geneesmiddel nemen, kunnen deze bijwerkingen krijgen)

• anorexia,
• versnelde hartslag. Het eerste symptoom van bijwerkingen is het optreden van vroegtijdige hartsamentrekkingen en soms een sneller ritme van de hartboezems. Elektrocardiogramwijzigingen kunnen voorkomen (ST-segmentdaling). Deze bijwerkingen verdwijnen na langere tijd.
• verwardheid, onverschilligheid, slaperigheid, moeheid, zich slecht voelen, zwakte, psychose, hoofdpijn,
• borstontwikkeling bij mannen,
• verminderd aantal bloedplaatjes,
• verminderde doorbloeding van het darmweefsel kan ernstige en onomkeerbare letsels veroorzaken.

De nevenwerkingen van digoxine bij zuigelingen en kinderen verschillen van deze waargenomen bij volwassenen. Digoxine kan leiden tot anorexie, misselijkheid, braken, diarree en stoornissen van het centraal zenuwstelsel maar deze effecten zijn zelden de symptomen van een overdosering. De eerste en meest frequente manifestatie van een overdosering is het optreden van hartritmestoornissen. Elke hartritmestoornis bij een kind dat behandeld wordt met digoxine, moet toegeschreven worden aan digoxine, tot de onderzoeken het tegendeel kunnen aantonen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Neem LANOXIN niet in - als u allergisch (overgevoelig) bent voor digoxine, andere cardiotonische glycosiden of voor één van de andere bestanddelen van LANOXIN. - Als u lijdt aan: o AV blok of Wolff-Parkinson-White syndroom (stoornissen in de zenuwgeleiding tussen de voorkamers en de kamers); o Hypokaliëmie (een te lage kaliumspiegel in het bloed); o Ernstige nierinsufficiëntie (ernstige stoornissen ter hoogte van de nieren); o Obstructieve cardiomyopathie (ziekte van de hartspier); o Tachycardie of ventriculaire fibrillatie (hartritmestoornis ter hoogte van de kamers);

1. HOE WORDT LANOXIN INGENOMEN Volg bij het innemen van Lanoxin nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Orale toediening : LANOXIN 0,125 mg tabletten LANOXIN 0,250 mg tabletten I.V. infuus : LANOXIN 0,500 mg/2ml oplossing voor injectie LANOXIN 0,500 mg/2ml oplossing voor injectie mag enkel verdund worden met behulp van glucose 5% of natriumchloride 0,9%.
   • De dosis moet door de geneesheer in functie van de individuele behoeften aangepast worden. De geneesheer houdt daarbij rekening met de uitwerking van het geneesmiddel op de symptomen, en baseert zich op bloedanalyses. Daarom moet men zich strikt houden aan de behandeling die door de geneesheer wordt voorgeschreven.
   • Soms beslist de geneesheer een sterke aanvangsdosis toe te dienen. Hij doet dit om snel verbetering in de zieketoestand te bekomen. Het lichaam wordt als het ware "opgeladen" met het geneesmiddel. Uw geneesheer zal oordelen of deze behandeling voor u aangewezen is.
   • LANOXIN bestaat onder vorm van tabletten. Deze vormen worden oraal ingenomen, op voorschrift van de geneesheer.
   • LANOXIN bestaat ook onder vorm van oplossing voor injectie voor intraveneuze toediening. ORALE TOEDIENING De tabletten bevatten 0,250 mg of 0,125 mg digoxine. I. Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: A. Indien de geneesheer een ladingsdosis voorschrijft : a) snelle digitalisatie : 0,75 - 1 mg (3 tot 4 tabletten aan 0,25 mg) als enkelvoudige dosis (in één enkele inname in te nemen). In bepaalde gevallen kan een lagere dosis van 0,5 tot 0,75 mg volstaan. of b) b. langzame digitalisatie : een dagelijkse dosis van 0,25 - 0,75 mg (1 tot 3 tabletten aan 0,25 mg) gedurende één week, gevolgd door een onderhoudsdosis. B. Onderhoudsdosis : 0,25 - 0,50 mg (1 tot 2 tabletten aan 0,25 mg) per dag, indien nodig over de dag gespreid, zonder stopdagen. Voor de meeste patiënten dosissen van 0,125 tot 0,25 mg (1 tot 2 tabletten van 0,125 mg) worden voorgeschreven. Bij zeer gevoelige patiënten kan een dosis van 0,0625 mg per dag of zelfs minder volstaan.