Lercanidipine EG 10 Mg Filmomh Tabl 98 X 10 Mg

Lercanidipine EG wordt gebruikt voor de behandeling van milde tot gematigde hoge bloeddruk (essentiële hypertensie).

Contra-indicaties

Neem Lercanidipine EG niet in:

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor lercanidipinehydrochloride of voor één van de andere bestanddelen van Lercanidipine EG.
• als u eerder allergische reacties heeft gehad op geneesmiddelen die nauw verwant zijn aan Lercanidipine EG (zoals amlodipine, nicardipine, felodipine, isradipine, nifedipine of lacidipine)
• als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u zwanger zou kunnen worden.
• als u lijdt aan bepaalde hartaandoeningen: - niet onder controle gebracht hartfalen - gestoorde uitstroom van bloed uit het hart - instabiele angina pectoris (angina pectoris tijdens rust of geleidelijk toenemend) - binnen één maand na een hartaanval
• als u ernstige lever- of nierproblemen heeft
• als u geneesmiddelen/voeding inneemt die de werking en/of bijwerkingen van Lercanidipine EG kunnen beïnvloeden, zoals: - macrolide antibiotica (zoals erythromycine of troleandomycine) - antischimmelmiddelen (zoals ketoconazol of itraconazol) - antivirale middelen (zoals ritonavir, een geneesmiddel ter behandeling van aids) - ciclosporine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om afstoting van organen te voorkomen na een transplantatie) - pompelmoes of pompelmoessap

Eén tablet bevat:

• 10 mg lercanidipinehydrochloride als lercanidipinehydrochloride-hemihydraat

De andere bestanddelen zijn:

tabletkern:

• lactosemonohydraat
• gepregelatiniseerd maïszetmeel
• natriumcroscarmellose
• hypromellose
• watervrij colloïdaal silicium
• magnesiumstearaat

filmomhulling:

• hypromellose
• macrogol 8000
• titaniumdioxide (E 171)
• talk
• ijzeroxide geel (E 172).

Neemt u naast Lercanidipine EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neem Lercanidipine EG niet samen in met geneesmiddelen die het metabolisme remmen en daardoor de werking en/of de bijwerkingen van lercanidipine kunnen beïnvloeden. Uw arts weet welke geneesmiddelen dat zijn. Het gaat onder andere om:  ciclosporine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om afstoting van organen te voorkomen na een transplantatie)  ketoconazol of itraconazol (geneesmiddelen ter behandeling van schimmelinfecties)  ritonavir (een geneesmiddel ter behandeling van aids)  erythromycine of troleandomycine (antibiotica)

Sommige andere geneesmiddelen die gemetaboliseerd (geactiveerd of veranderd) worden door CYP3A4 of die dit enzym induceren, kunnen de concentratie van lercanidipine in uw bloed beïnvloeden. Raadpleeg daarom uw arts als u een ander geneesmiddel inneemt.

De werking van lercanidipine wordt verhoogd door:  midazolam (een sedativum)  terfenadine, astemizol (antihistaminica ter behandeling van hooikoorts en andere allergieën)  amiodaron, kinidine (ter behandeling van een onregelmatige hartslag)  cimetidine (ter behandeling van maagzweren), wanneer het gegeven wordt in hoge doses (> 800 mg per dag)

De werking van lercanidipine wordt verlaagd door:  fenytoïne, carbamazepine (bepaalde geneesmiddelen tegen stuiptrekkingen ter behandeling van epilepsie)  rifampicine (een antibioticum)  bèta-blokkers (geneesmiddelen ter behandeling van een hoge bloeddruk en hartziektes, bv. metoprolol)

Lercanidipine verhoogt de werking van:  digoxine (ter behandeling van hartziektes)  simvastatine (een cholesterolverlagend geneesmiddel)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden geassocieerd met Lercanidipine EG:

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):  snelle hartslag (tachycardie)  hartkloppingen (de hartslag voelen)  perifeer oedeem (vochtophoping in de ledematen, in het bijzonder in de benen)  hoofdpijn  duizeligheid  warmteopwellingen (roodheid van de huid, in het bijzonder in het gezicht)

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):  angina pectoris (pijn op de borst)  bepaalde geneesmiddelen die lijken op Lercanidipine EG kunnen leiden tot precordiale pijn (pijn vooraan op de borst)  slaperigheid  misselijkheid (nausea)  indigestie  diarree  buikpijn  braken  polyurie (het produceren van grote hoeveelheden urine)  huiduitslag  spierpijn  krachteloosheid/ zwakheid  vermoeidheid

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):  als u reeds angina pectoris heeft, kunnen de symptomen vaker voorkomen, langer duren of ernstiger zijn  geïsoleerde gevallen van hartaanval (myocardinfarct) kunnen voorkomen  flauwvallen (syncope)  verhoogd leverenzymgehalte (dit is gewoonlijk omkeerbaar wanneer de behandeling wordt stopgezet)  gezwollen tandvlees (gingivale hypertrofie)  toename van de plasfrequentie (vaker plassen dan gewoonlijk)  hypotensie (lage bloeddruk)  pijn op de borst

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via FAGG – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Lercanidipine EG niet innemen? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 • U heeft eerder allergische reacties gehad op geneesmiddelen die nauw verwant zijn aan Lercanidipine EG (zoals amlodipine, nicardipine, felodipine, isradipine, nifedipine of lacidipine) • U bent zwanger of geeft borstvoeding, of u zou zwanger kunnen worden (zie rubriek 2. "Zwangerschap en borstvoeding") • U lijdt aan bepaalde hartaandoeningen:

• niet onder controle gebracht hartfalen
• gestoorde uitstroom van bloed uit het hart
• instabiele angina pectoris (angina pectoris tijdens rust of geleidelijk toenemend)
• binnen één maand na een hartaanval

• U heeft ernstige lever- of nierproblemen • U neemt geneesmiddelen/voeding in die de werking en/of bijwerkingen van Lercanidipine EG kunnen beïnvloeden, zoals: - antischimmelmiddelen (zoals ketoconazol of itraconazol) - macrolide antibiotica (zoals erythromycine of troleandomycine) - antivirale middelen (zoals ritonavir, een geneesmiddel ter behandeling van aids) - ciclosporine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om afstoting van organen te voorkomen na een transplantatie) - pompelmoes of pompelmoessap

Volwassenen:

• 10 mg, 1 x per dag
• Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt kan de dosering worden verhoogd tot 20 mg

Toedieningswijze:

• Tenminste 15 minuten voor de maaltijd, bij voorkeur voor het ontbijt