Noxarem Melatonine Forte 5mg Comp 10

De werkzame stof in Noxarem Melatonine is melatonine. Melatonine, een lichaamseigen stof, werkt slaap bevorderend en draagt bij aan de slaapregulatie. Noxarem Melatonine wordt gebruikt voor kortdurende behandeling van jetlag bij volwassenen. Jetlag verwijst naar de symptomen die worden veroorzaakt door het tijdsverschil wanneer u door verschillende tijdzones reist (door in oostelijke of westelijke richting te reizen), zoals slaapproblemen en een verstoord slaap-waak ritme.

Waarschuwing: Melatonine kan slaperigheid veroorzaken. Daarom dient het product met voorzichtigheid te worden gebruikt als het waarschijnlijk is dat de effecten van slaperigheid een veiligheidsrisico met zich meebrengen.

Noxarem Melatonine is geïndiceerd voor kortdurende behandeling van jetlag bij volwassenen

5 mg: elke tablet bevat 5 mg melatonine.

Lijst van hulpstoffen:Calciumwaterstoffosfaatdihydraat; Microkristallijne cellulose; Magnesiumstearaat; Watervrij colloïdaal siliciumdioxide; Voorverstijfseld zetmeel.

Neemt u naast Noxarem Melatonine nog andere medicijnen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt onder meer voor de volgende andere medicijnen:

• fluvoxamine (gebruikt voor de behandeling van depressie en dwangstoornissen), chinolonen en rifampicine (gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties), oestrogenen (gebruikt in anticonceptiemiddelen of hormoonvervangendetherapie), carbamazepine (gebruikt bij de behandeling van epilepsie) en 5- of 8-methoxypsoraleen (5-MOP en 8-MOP) (gebruikt bij de behandeling van huidziekten zoals psoriasis).

• adrenerge agonisten/antagonisten (zoals bepaalde soorten medicijnen die worden gebruikt om de bloedvaten te laten samentrekken om zo de bloeddruk te reguleren, neussprays of neusdruppels tegen een verstopte neus, bloeddrukverlagende medicijnen), opiaatagonisten/-antagonisten (zoals medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van een drugsverslaving), prostaglandineremmers (zoals niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen), antidepressiva, tryptofaan en alcohol.

• Cimetidine (gebruikt voor de behandeling van maagproblemen zoals maagzweren), calciumkanaalblokkers (medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk en plotselinge pijn op de borst [angina pectoris], zoals nifedipine).

• benzodiazepinen en niet tot de benzodiazepinen behorende hypnotica (medicijnen die worden gebruikt om slaap op te wekken, zoals zaleplon, zolpidem en zopiclon).

• thioridazine (voor de behandeling van schizofrenie) en imipramine (voor de behandeling van depressie).

• warfarine en andere antistollingsmiddelen zoals dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban (gebruikt om bloedstolling tegen te gaan) – voor gerichtere beoordeling kan controle van de INR-waarde nodig zijn.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Mogelijke bijwerkingen bij kortdurend gebruik voor het behandelen van jetlag zijn hoofdpijn, misselijkheid, verminderde eetlust, duizeligheid, slaperigheid overdag en desoriëntatie.

Bij gebruik voor het behandelen van andere aandoeningen zijn uiteenlopende bijwerkingen van melatonine gemeld.

Krijgt u last van een van de onderstaande ernstige bijwerkingen? Dan moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van het medicijn en contact opnemen met uw arts.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen) - Pijn op de borst

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 personen) - Bewusteloosheid of flauwvallen - Ernstige pijn op de borst als gevolg van angina pectoris - Uw hart voelen kloppen - Depressie - Verminderd gezichtsvermogen - Desoriëntatie - Draaiduizeligheid - Aanwezigheid van bloed in de urine - Minder witte bloedcellen in het bloed - Minder bloedplaatjes in het bloed, wat de kans op bloedingen of blauwe plekken vergroot - Psoriasis

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Overgevoeligheidsreactie - Zwelling van de huid.

Krijgt u last van een van de onderstaande niet-ernstige bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts en/of win medisch advies in.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen) - Prikkelbaarheid, nervositeit, rusteloosheid, slapeloosheid, abnormale dromen, nachtmerries, angst, migraine, hoofdpijn, lethargie (vermoeidheid, gebrek aan energie), rusteloosheid die samenhangt met een verhoogde activiteit, duizeligheid, vermoeidheid, hoge bloeddruk, buikpijn, spijsverteringsklachten, mondzweren, droge mond, misselijkheid, veranderingen in de samenstelling van uw bloed waardoor uw huid of uw oogwit geel kan worden, ontsteking van de huid, nachtzweten, jeuk, huiduitslag, droge huid, pijn in ledematen, uitscheiding van glucose in de urine, te veel eiwitten in de urine, menopauzale symptomen, gevoel van zwakte, afwijkende leverfunctie en gewichtstoename.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 personen) - Gordelroos, hoge concentratie vetmoleculen in het bloed, veranderde stemming, agressie, agitatie, huilen, stresssymptomen, vroeg in de ochtend wakker worden, verhoogde geslachtsdrift, depressieve stemming, geheugenstoornis, aandachtsstoornis, dromerige toestand, rustelozebenensyndroom, slechte slaapkwaliteit, 'doof' gevoel, waterige ogen, duizeligheid bij het gaan staan of zitten, opvliegers, zure oprispingen, maagaandoening, blaarvorming in de mond, tongzweren, maagklachten, braken, abnormale darmgeluiden, winderigheid, overmatige speekselproductie, slechte adem, vervelend gevoel in de buik, maagstoornis, ontsteking van het maagslijmvlies, eczeem, huiduitslag, ontsteking van de huid van de hand, jeukende huiduitslag, nagelaandoening, artritis, spierspasmen, nekpijn, nachtelijke krampen, grote hoeveelheden urine uitplassen, 's nachts moeten plassen, langer aanhoudende erectie die pijnlijk kan zijn, ontsteking van de prostaat, vermoeidheid, pijn, dorst, verhoogde leverenzymwaarden, afwijkende elektrolytengehaltes in het bloed en afwijkende laboratoriumtesten.

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Zwelling van de mond of tong, abnormale melkafscheiding.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Niet geschikt voor kinderen of jongeren tot 18 jaar.

Het gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.

U mag dit medicijn niet gebruiken als u borstvoeding geeft.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de vermelde hulpstoffen.

De standaarddosis is dagelijks één tablet van 3 mg, in te nemen op de lokale bedtijd vanaf de dag van aankomst op de plaats van bestemming, gedurende maximaal 4 dagen. Als de standaarddosis van 3 mg onvoldoende symptoomverlichting oplevert, kan in plaats van 3 mg één tablet van 5 mg worden ingenomen op de lokale bedtijd. De tablet van 5 mg mag niet worden ingenomen additioneel aan de tablet van 3 mg, maar een hogere dosis mag worden ingenomen op de dagen erna. De maximale dagelijkse dosis is 5 mg eenmaal daags. De dosis die de symptomen voldoende verlicht, moet gedurende de kortste tijd worden ingenomen. Vanwege de mogelijkheid dat melatonine op een onjuist tijdstip wordt ingenomen en er als gevolg daarvan geen effect is of een bijwerking optreedt, mag melatonine tijdens het opnieuw synchroniseren na jetlag niet worden ingenomen voor 20:00 uur of na 04:00 uur op de plaats van bestemming.